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制剂注射用头孢哌酮钠杂质质ACHaHH23N5OS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4乙基-2,3-二氧代哌嗪-1基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢3H,7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-二酮
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挥发性无机杂质成为硫酸盐,称为炽灼残渣。取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚(如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素,则应使用铂坩埚)中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,除另有规定外,加硫酸0.5
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,则不应使用,应将此溶液丢弃。 在给药之前应该对药物制剂进行肉眼可见的颗粒和变色(如绿色或黑色)检查。注射用替加环素复溶后形成的溶液可在室温下贮藏达24小时(包括在本品小瓶包装中贮藏达6小时后在静脉输液袋袋中贮藏可达18小时)。此外,以0.9
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1、按有关试验方法对检测试样用同种材料进行击实试验,得到最大干密度(ρ dmax)及最佳含水量(w0)。 2、用人工取土器测定砂性土或砂层密度时的步骤: (1)擦净环刀,称取环刀质量M2,准确至0.1g。 (2)在试验地点,将
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我们一般不说酮基,只说酮羰基。因为对酮来说,羰基两旁都是烃基,而没有连接什么特殊的基团。醛基:羰基+氢原子,所以醛=烃基+羰基+氢原子羧基:羰基+羟基,所以羧酸=烃基+羰基+羟基酮=羰基+2个烃基
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取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.10mg的C21Ha1NO2·HCl
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工业上,1,4-丁内酯的合成主要通过4-羟基丁酸自身的酯化得到 。另外,还有其他的方法。采用列管式反应器,装填片状的铜催化剂(氧化锌为载体)。反应温度为230-240℃,反应产物粗1,4-丁内酯经减压蒸馏精制可得到高纯度产品,收率可达77%以上。
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)-3-苯基-4-(苯基氨甲酰基)-5-异丙基吡咯-1基]乙基]2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯杂质Ⅵ(阿托伐他汀环氧物)HC、CH3 C26H2FNO4431.46 3-(4氟苯甲酰)-2-异丁酰-N,3-二苯基环氧乙烷
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。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0lmol/L硫酸氢四丁基铵溶液-乙腈-甲醇(63:26:11)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按洛哌丁胺峰计算不低于3000,主峰与相邻杂质峰的分离度应
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下的快速动力学检测等,还可进行ELISA宿主细胞残留蛋白、牛源污染物(如:BSA、IgG、胰岛素、铁传递蛋白)、蛋白A和G等杂质的检测。2)宿主细胞残留DNA宿主细胞残留DNA(HCD)是一种可能存在于终产品中的工艺相关杂质,存在制瘤性和