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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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坎尼扎罗反应(Cannizzaro反应),是无α活泼氢的醛在强碱作用下发生分子间氧化还原反应,生成一分子羧酸和一分子醇的有机歧化反应。意大利化学家斯坦尼斯劳·坎尼扎罗在1895年通过用草木灰处理苯甲醛,得到了苯甲酸和苯甲醇,首先发现了这个
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项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg布美他尼中含内毒素的量应小于60EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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拉曼,二维材料,雷尼绍雷尼绍于2020年8月20日在分析测试百科网进行了内容精彩的在线直播报告,本次研讨会徐媛老师会同大家分析二维材料及新能源应用及检测技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。报告题目是:Renishaw Raman 在
2020-08-28
来源: 英国雷尼绍公司(Renishaw)
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:42)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20系统适用性要求理论板数按布美他尼峰计算不低于3000,布美他尼峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度
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雷尼绍应用工程师徐媛老师将于2020年12月2日10:00—10:30开始线上报告,等您加入!报告题目:雷尼绍拉曼光谱技术在药物晶型分析中的应用报告摘要:晶型分析一直是药物分析中的工作重点,拉曼光谱由于其对晶型敏感,无损及高空间分辨率的
2020-12-02
来源: 英国雷尼绍公司(Renishaw)
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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布美他尼(Bumetanide)别名丁胺速尿、丁苯痒酸,是一种强效利尿剂,临床上主要用于治疗心力衰竭、肝病、肾脏病水肿包括各种顽固性水肿,对急慢性肾功能衰竭病人尤为适宜。本应用参照2020版《中国药典》二部中布美他尼的测定方法,采用高效
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雷尼绍,研讨会,拉曼雷尼绍将参加由中国光谱学会主办,光谱网及分析测试百科网协办的第六届光谱网络研讨会(eCS 2020)。 报告时间:2020年7月2日 10:30-11:00报告题目:《Renishaw拉曼光谱新产品及拉曼技术最新进展》主讲人:雷尼绍(上海)贸易有限公司 李兆芬 应用工程师 识别二维码立即报名
2020-06-30
来源: 英国雷尼绍公司(Renishaw)
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。色谱条件、系统适用性要求与测定法见布美他尼有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.3的色谱峰不计外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0