-
/100g)≤ 0.001 0.001软化点/℃ < 10 28挥发分/%≤ 2.0 2.0相对密度1.220。黏度(66℃)5000mPa.S。是一种耐热性环氧树脂。酚醛树脂 F44(EPN)化学名称线型酚醛多缩水甘油醚,平均分子量600
-
。对于大环内酯类抗生素普遍敏感,如红霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素的耐药率分别为6 %、2
%、3 % ,但也有报道红霉素的耐药率达50 %。磺胺类曾作为治疗卡他莫拉菌感染的有效药物,但目前对复方新诺明的疗效有较大分歧,其耐药率为9
-
ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
-
1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
-
时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
-
细胞系,并进行了无偏的4D蛋白质组分析,在6个细胞中共鉴定出7500种以上的蛋白。通过分析数据,作者发现与亲代HCC相比,仑伐替尼耐药的细胞株中,介导m7G修饰的甲基催化酶METTL1和WDR4表达水平显著上调,WB实验也验证了这一结果,这些
-
由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
-
,PFS)为1.5 个月。UGT1A1 基因检测提示患者未携带UGT1A1∗6 和UGT1A1∗28,2015 年1 月9 日至4 月22 日期间治疗方案调整为伊立替康+贝伐珠单抗治疗5 个周期,治疗后CA125 和CA199 分别为66 U
-
(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
-
)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1