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致突变作用:体内和体外致突变试验结果表明,伐昔洛韦对人类不具有遗传危险性。 致癌作用:大小鼠的生物测定表明,伐昔洛韦无致癌作用。 致畸性:伐昔洛韦对大鼠和家兔没有致畸作用,几乎全部代谢为阿昔洛韦。 在国际认可的实验中,大鼠和家兔
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照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,混均,研细,精密称取适量(约相当于美洛昔康7.5mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约70ml,超声使美洛昔康溶解,放冷,用
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9451系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦与鸟嘌呤峰间的分离度应大于3.0。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与鸟嘌呤对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以峰积计算,含鸟嘌呤不得过0.7
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韦鸟嘌呤与其他有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以峰面积计算,含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定
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滴定的结果用空白试验校正,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。 二、类别:解热镇痛、非甾体抗炎药。 三、贮藏:遮光,密封保存。 四、制剂 1、美洛昔康片。 2、美洛昔康分散片。 3、美洛昔康胶囊。
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尚 能忍受。1 周后红斑上出现大量簇状水疱,曾就诊于
我科,予口服盐酸伐昔洛韦 300 mg/次,口服 2 次/d。 另外给予维生素 B1、甲钴胺,外用复方多粘菌素 B 软膏等治疗,皮疹无明显缓解。9 月 13 日水疱泛发 至全身,左
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目标亚硝胺杂质一致,NMR碳谱与氢谱分析确定碳氢个数与目标亚硝胺杂质结构也相符。图3.目标杂质的氢谱和碳谱,氢谱和碳谱的谱峰个数基本与目标结构式一致。由于替格瑞洛亚硝胺杂质没有毒性数据,因此需要依据一般亚硝胺杂质18ng/天计算其控制限度
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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口服: 1.带状疱疹:每次0.3g,每天2次,连续10天,总用量6g(最小用量1.8g,疗程3天)。 2.单纯疱疹:每次0.3g,每天2次,连续7天,总用量4.2g(最小用量1.8g,疗程3天)。 3.生殖器疱疹:每次0.3g,每天2次,连续5~10天。 4.尖锐湿疣:每次0.3g,每天
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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1、一般特征: 伐昔洛韦口服吸收完全、快速,几乎全部转化为阿昔洛韦和缬氨酸。这一转化过程可能通过人体肝脏中伐昔洛韦水解酶的分离酶来完成。 1000 mg 伐昔洛韦中阿昔洛韦的生物利用度为54%,并不受食物影响。500 mg 伐昔洛