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本品为阿昔洛韦的前体药物,即阿昔洛韦与缬氨酸形成酯的盐酸盐。其口服吸收后能迅速完全地转化为阿昔洛韦,在病毒感染细胞内,被脱氧苷激酶活化,进一步磷酸化为三磷酸脂,通过抑制DNA聚合酶,并在DNA聚合酶作用下,与增长的DNA链结合,终止
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口服生物利用度为67±13%,是阿昔洛韦的3~5倍。本品进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占
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长时间使用盐酸缬更昔洛韦片后,更昔洛韦单磷酸化的病毒蛋白激酶基因(UL97)或病毒的DNA 聚合酶基因(UL54)可发生选择性的突变,从而使病毒对更昔洛韦发生耐药性。含有UL97 基因突变的病毒只对更昔洛韦耐药,而含有UL54 基因突变的病毒对其他类似作用机制的抗病毒药有交叉耐药性,反之亦然。
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头痛和胃肠道不适,而更昔洛韦被认为毒性更大,已知会引起例如骨髓抑制。阿昔洛韦的主要代谢物9-羧基甲氧基甲基鸟嘌呤是推定的神经毒素,应在肾功能受损或有神经毒性症状的患者中监测。使用含有同位素标记内标的1% 甲酸甲醇进行蛋白质沉淀制备样品。联苯柱
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测定法见更昔洛韦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过6.0%细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每
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盐酸伐昔洛韦,是一种有机化合物,化学式为C13H21ClN6O4,是一种抗病毒药。 1、基本信息 化学式:C13H21ClN6O4 分子量:360.797 CAS号:124832-27-5 2、理化性质 密度:1.55g
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1
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国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准,并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查鸟嘌呤照高效
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盐酸伐昔洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦,血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82mg/ml,本胶囊剂相对于盐酸伐昔洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2