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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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我们单位最近想买一台原子荧光,主要做样品中的砷汞,偶尔做硒镉,基于两个原因考虑,1:仪器做汞比较好做,因为我们做汞的样品太多了,而且汞太难测了;2:售后要好。我调查了下,主要考虑买普析的PF7,有没有用过PF7的筒子或者比较了解这款仪器的
2014年12月28日发布人:风往尘香
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公司最近准备买手持XRF用来做RoSH和ELV方面的检测,小弟前来论坛调研一下,希望各位大侠提供帮助,大概想了解主要品牌的特点,和他们的价格对比
求各位大神多给宝贵建议,感激不尽!
(据说国内天瑞、浪声还不错,SGS主要用岛津
2014年09月25日发布人:longquan
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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我们单位最近想买一台原子荧光,主要做样品中的砷汞,偶尔做硒镉,基于两个原因考虑,1:仪器做汞比较好做,因为我们做汞的样品太多了,而且汞太难测了;2:售后要好。我调查了下,主要考虑买普析的PF7,有没有用过PF7的筒子或者比较了解这款仪器的
2015年07月30日发布人:vbnm
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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天瑞的edx带的照样品的摄像头,不清楚?,这个啊,有使用这个品牌的版友回答一下哦……,抓张图上来看下,可以在摄像头设置处调下亮度等参数。,用手机登录论坛回帖,总会重复,不知是什么原因。,可能速度慢。,没用过类仪器,软件里是否有摄相头调节
2015年12月25日发布人:但是
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根据蛋白版fangweibin119版主的建议,我在这里新开贴子,与同仁们交流。
如有同仁对磷酸化蛋白的Western blotting有问题,可在此跟贴交流。
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2013年05月06日发布人:箭头儿
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我司需分析高纯氧化铝(纯度在99.99%)中的微量杂质含量,在选择分析方法上,基体匹配是最佳的,但是目前市面上卖高纯铝(纯度至少5个9)的供应商很少,请问谁有纯度为99.999% 的高纯铝生产厂家联系方式(包括国外的), 告诉一下
2015年10月20日发布人:龙泉