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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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各位战友:
我刚要开始养SP2/0,关于这种细胞的培养和传代方法看了一些,发现大家用的方法不尽相同,所以想请教一下有经验的前辈们,用哪种方法好一些?
换液:
1、直接弃去全部旧
2012年03月12日发布人:@STAR@
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,理解不了古,,大输液应该也是无菌操作的吧
2014年02月06日发布人:大学习
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4°是冲着过夜的
20°是冲着吃顿饭就回来Run gel的
2015年11月07日发布人:穿越时空
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各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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实验室用离子选择电极做氟离子,GB7484-87,空白电位值越来越低问题出在哪里?,有温度要求的吧,用多长时间了,一般要从氟离子复合电极上找原因,换个电极试试,操作人员的问题。,都是室温,大概才用了1-2年,之前电极坏了一次,更换过,而且
2014年12月25日发布人:小牛牛
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目前,本人刚开始研究一个仿制药(美罗培南)的杂质分析方法,发现这样一个问题。
该方法中国药典、USP、EP药典均有记载。以下是大致方法:
中国药典方法:流动相0.1%三乙胺(pH5.00):乙腈=93.5:6.5
2012年01月09日发布人:zrw-hlf
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联系。大家看一下下面的图。
R1主要代表粘连细胞
R2主要代表G2/M期细胞
R3主要代表G0/G1期细胞
R4主要代表s期细胞
R5主要代表凋亡细胞
我说“主要”是因为大家可以看到设的gate后各个gate中的细胞有位置重叠
2012年01月31日发布人:了了