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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg布美他尼中含内毒素的量应小于60EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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监测,防止可能出现的心律失常。如果给予了抗心律失常药物治疗,理论上,急性帕利哌酮药物过量的患者服用吡二丙胺、普鲁卡因胺和奎尼丁会出现累积性QT间期延长的危险。类似的,溴苄胺的α受体阻断特性也可能会使帕利哌酮出现累积效应,导致有问题的低血压
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拉曼,二维材料,雷尼绍雷尼绍于2020年8月20日在分析测试百科网进行了内容精彩的在线直播报告,本次研讨会徐媛老师会同大家分析二维材料及新能源应用及检测技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。报告题目是:Renishaw Raman 在
2020-08-28
来源: 英国雷尼绍公司(Renishaw)
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二甲硅油23二甲硅油气雾剂24二甲硅油片25二甲磺酸阿米三嗪26二氟尼柳27二氟尼柳片28二氟尼柳胶囊29二盐酸奎宁30二盐酸奎宁注射液31二氧化碳32二羟丙茶碱33二羟丙茶碱片34二羟丙茶碱注射液35二硫化硒36二硫化硒洗剂37二巯丁二钠
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安东帕,印象2021|『印象·安东帕』有奖征集 2020年,不平凡的一年,感恩所有的遇见和悲欢。2021年,新起点,新征程,愿所愿皆所求,所行化坦途。 祝愿大家新年快乐,平安健康! 值此新年来临之际,为了更好地倾听广大用户、合作伙伴以及
2021-01-04
来源: 安东帕(上海)商贸有限公司
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进行重新评估。2.8 案例分析3:根据方法目标设计和评价帕唑帕尼原料药和起始物料中硫酸二甲酯(DMS)的检测方法。以上述硫酸二甲酯分析为例,由于分析物本身非常不稳定,基于文献资料,衍生化是首选的方法[5,23,24]。虽然已经开发了“稀释并进
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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:42)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20系统适用性要求理论板数按布美他尼峰计算不低于3000,布美他尼峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度
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微波消解系统助力药品质量控制由于药品中的元素杂质不仅构成患者的毒理学风险,而且可能影响药物产品的质量和功效。因此,元素杂质分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。与药品质量控制相关的法规有哪些?· 国际人用药品注册技术协调会(ICH
2022-05-27
来源: 安东帕(上海)商贸有限公司
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induced long-term immunity against Nipah virus infection的研究论文。该研究将有望进一步开发为尼帕病毒候选疫苗。 尼帕病毒病是由尼帕病毒(Nipah virus,NiV)感染引起的一种急性