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50ml纯化水中加入硝酸5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度
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指累计分布,例如累计分布图中,纵坐标为累计0%-100%,横坐标为颗粒直径。D10就是纵坐标累计分布10%所对应的横坐标直径值;D50就是纵坐标累计分布50%所对应的横坐标直径值;D90就是纵坐标累计分布90%所对应的横坐标直径值。D50也叫中位径或中值粒径,D50常用来表示粉体的平均粒度。它的物理意义是粒径大于它的颗粒占50%,小于它的颗粒也占50%。
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液称取伏立康唑适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含
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CBS真菌生物多样性研究中心复核鉴定,结果一致。该菌株的药物敏感性试验结果为:氟康唑128 μg/mL、伊曲康唑16 μg/mL、泊沙康唑2 μg/mL、两性霉素B 2 μg/mL、伏立康唑1 μg/mL、米卡芬净8 μg/mL、阿尼芬净
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;检测波长为225m;进样体积10l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,伊曲康唑峰的保留时间约为23分钟,伊曲康唑峰与相对保留时间约为0.97与1.05处杂质峰间的分离度均应符合要求(相对保留时间约为
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0
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,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取甲磺酸多沙唑嗪约60mg,加2%磷酸乙腈溶液2ml溶解,加盐酸1ml,置90℃水浴加热10分钟,放冷,加2%磷酸乙腈溶液8ml,混匀,用
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功能主治 补肾填精,健脾益气,养血活血。用于脾肾两虚,气血不足所致的神疲,腰膝酸软,失眠健忘,病后体弱。 规格 每支装10毫升
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岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司和中国食品药品检验研究院合作,采用岛津二维高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法(2D-LC-QTOF),对头孢美唑钠热降解的未知杂质进行了定性鉴定。✦✦✦背景介绍✦β-内酰胺类抗生素,主要