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''-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole,也就是5-(4''-(叠氮甲基)-[1,1''-联苯]-2yl)-1H-四唑。基因毒杂质从何而来?基因毒性杂质是从化学试剂、化学合成与反应作用而来的,涉及到合成工艺流程的方方面面以及随后的药品的
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唑胺是恶唑烷酮类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,发挥抗菌作用,与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。检测挑战对于药物分析工作者来说,针对磷酸特地唑胺稳定性及潜在降解杂质的研究,建立起一种有效的分析方法在整个质量
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规定,中国药典主要采用本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在
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CBS真菌生物多样性研究中心复核鉴定,结果一致。该菌株的药物敏感性试验结果为:氟康唑128 μg/mL、伊曲康唑16 μg/mL、泊沙康唑2 μg/mL、两性霉素B 2 μg/mL、伏立康唑1 μg/mL、米卡芬净8 μg/mL、阿尼芬净
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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、呼吸(RR)22次/min、脉搏血氧饱和度(SpO2)∶92%。开放静脉通路,快速静脉滴注复方氯化钠,待术前安全核查后,予吸氧,10:45开始诱导静脉推注咪达唑仑3mg、维库溴铵8mg、丙泊酚(迪士宁)100mg、枸橼酸舒芬太尼25ug麻醉
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本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在50ml纯化水中加入硝酸
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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单次服用400 mg口服泊沙康唑口服混悬液后,轻度(CLcr:50 ~ 80 ml/min/1.73m2,n = 6)和中度(CLcr:20~49 ml/min/1.73m2,n = 6)肾功能不全对于泊沙康唑的药代动力学不存在显著的
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液取硝酸益康唑与硝酸咪康唑,加甲醇溶解并稀释制成每