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大多数肾癌患者为肾透明细胞癌,其由于基因突变而导致血管内皮生长因子(VEGF)的过表达。舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是由辉瑞开发的一个小分子靶向药物,可有效抑制VEGF的过表达。目前,舒尼替尼单药治疗晚期肾癌是一线治疗
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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厄洛替尼于2004年11月18日获FDA批准上市,适用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。厄洛替尼是一种、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂
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水杨酸钠溶液颜色的检查方法:取供试品一瓶,加水溶解制成每1ml含0.2g的溶液,与黄色6号标准比色液比较,不得更深。2.分光光度法用分光光度法检查有色杂质,通过测定溶液的吸收度而更能反映溶液的颜色变化。除另有规定外,取各供试品项下规定量的供试品
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snmrna(站内联系TA)中性化合物可与金属离子加和形成加钠或加钾峰,如果你的流动相中没有钠和钾的话 应该是系统中残留的 它需要的浓度实在是太低了guevara1967(站内联系TA)在HPLC-MS中出现M+23或M+39,很正常
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)的仑伐替尼,这是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批新适应症用于治疗分化型甲状腺癌(DTC)患者。在一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究中,与安慰剂相比,仑伐替尼显著延长患者无进展生存率(18.3
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要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶(1mg规格
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:1的比例随机分配,接受托法替尼(10mg,口服,每日2次)或安慰剂(口服,每日2次),治疗14天或直至出院。2组患者同时接受标准护理。 托法替尼作用机制:抑制JAK 该研究的主要结果指标是:采用8分顺序量表进行评估(分数:1-8,分数
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查