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谁有吉非替尼片(市售品)在四个介质中的溶出曲线啊?老板催得急,市售品还没到。,该类文件一般为公司保密文件,很少会有人提供的。,再说每个单位因人员、仪器和产品批号不同测的也不一样,会有人提供这个东西吗???,FDA审评文件里有啊。,FDA文献,部分内容被擦掉,仅作参考。
2014年02月24日发布人:tomm
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手工样品、小试放大样品(使用了湿法制粒机)、上市品。
考察条件:高温60℃ 10天
杂质情况:按面积归一化法计算:
上市品:0天总杂0.2%左右,60℃ 10天总杂:1.0%左右,主要是氧化和水解杂质。
小试手工制备样品:0天总杂0.2%左右,60℃ 10天总杂:1.0%左右,主要是氧化和水解
2014年02月08日发布人:longquan
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转载
需伊马替尼和阿扎那韦的检测方法 谢谢各位了!!!,这两种样品都是碱性化合物,应该按照分析碱的方法来分析。如果你是要做标准,最好参考一下中国或者欧洲药典。如果药典没有,需要自己发展方法。,可以试试用乙腈和0.1%的三氟乙酸做流动相
2013年07月23日发布人:青青子衿
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要测溶液中的锌元素含量,但溶液中存在很多的杂质,尤其是铁元素,干扰了测量结果,该如何消除杂质的影响呢,请各位老师指点[b][font=宋体][size=5][/size][/font][/b],楼主,可以换个波长测定。,换波长相对灵敏度就
2011年01月25日发布人:zhm2005
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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/44f77f3f48ccdfde2146eb7f710e85fbc6194e253c747704]http://www.namipan.com/d/44f77f3 ... 5fbc6194e253c747704[/url]
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2023年07月12日发布人:iTIANMING
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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请教各位师兄师姐,我们实验室最近建Crispr/cas9平台,感觉敲除效率比较低,特别是后面单克隆筛选,实验室
一开始是送测序,但是做的人多比较麻烦又费时间,后来用NEB的T7核酸内切酶,方便到是很方便,但是每次筛选
2015年12月12日发布人:standup
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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=43942][img]http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif[/img][/url]
请问硫酸中的杂质锰怎样测定?除了原子吸收和分光光度计,有化学分析方法吗? [/quote]
低含量的 用化学法 也就是容量法不好检测 测出来的数据不准
2011年04月16日发布人:玲珑