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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,理解不了古,,大输液应该也是无菌操作的吧
2014年02月06日发布人:大学习
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甲醇中降解?,是不是柱子污染了,您的样品需要“临用现制”!
尤其是做杂质检查!
您的检测方法是自身稀释法吗?
如果对照溶液进样时间过长,请将样品溶液置于低温保存待进样!,如果是样品放置了一段时间。很可能是样品中你要检的物质转化成杂质了
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_36][b]原子吸收火焰法[/b][/url],Ni测不准,比如今天测和明天测相差较大。(水样浓度0.1 ppm以下)
按照仪器默认的参数
2011年07月29日发布人:ngoir
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各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
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大家好,我是新手。
药典上的山嵛酸甘油脂中,测镍的量,只说了用原子吸收法,但没有说明是用石墨法还是火焰法。我就不知道了,请各位大圣指点!!谢谢!!,药典上的山嵛酸甘油脂中,测镍的量,是石墨法还是火焰法?
大家好,我是新手。
药典上的
2010年09月05日发布人:thp2001ywtk
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:单晶体 波长 红外光谱[/font][/color]
溴化钾窗片是用来传递红外能量的,既能够让红外光谱宽波长范围内以最少的能量损失透过,还不能有局部的杂质吸收
2015年01月31日发布人:remenb
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat