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),其它所有分析物的低ppb级的检测限(LOD)(低于 3 ppb) 。表I: 药物中亚硝胺杂质分析的目标化合物化合物缩写CAS号N-亚硝基二甲胺NDMA62-75-9N-亚硝基二甲胺-d6(IS)NDMA-d61116-54-7N-亚硝基
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~60min。舒巴坦钠的最大剂量每天不得超过4g,若头孢哌酮钠的需要量超过每天4g时,应另行单独加用头孢哌酮钠。 2.肾功能不全时剂量:肾功能损害者肌酐清除率为每分钟16~30ml时,最大剂量为2g,间隔时间12h;肌酐清除率为每分钟小于15ml
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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叶菜类蔬菜:1 辛硫磷 蔬菜:0.05 咪酰胺 蘑菇:2 腐霉利 果菜类蔬菜:5 黄瓜:2 韭菜:0.2 克螨特 叶菜类蔬菜:2 三唑酮: 豌豆:0.05 敌百虫 蔬菜:0.1 另: 全面禁止使用的农药(23种) 六六六(BHC
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质ANH NHHC23H23N5OgS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2[(4-乙基-2,3-二氧代哌嗪-1-基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢-H,7H氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-二酮杂质C1-甲基-5-巯基四氮唑
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乘以2,依此类推,然后再把所有的乘积相加,再把和除以10,其余数就是第三部分的校验码。举例来说,水(H2O)的CAS编号前两部分是7732-18,则其校验码= ( 8×1 + 1×2 + 2×3 + 3×4 + 7×5 + 7×6 ) mod
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1gg的溶液。系统适用性溶液取克霉唑对照品、杂质I对照品与咪唑对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含0.04mg、0.03mg与0.05mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
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1.肠杆菌科细菌:氨苄西林、哌拉西林(或替卡西林、羧苄西林)、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢他啶、头孢三嗪、头孢噻肟、环丙沙星(或诺氟沙星、氧氟沙星)、庆大霉素(或阿米卡星)、复方新诺明、呋喃妥因、氨曲南。 耐药菌株及产ESBL菌株加做