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注射液 处方基本上和专利 一样,小试121,15分钟 灭菌 没问题,但中试杂质很大,pH无变化;也注意到生产灭菌时间长的问题,小试故意延长了时间,但还是没问题,请高人赐教!!!!!!!!!!,帮你把结构式贴过来,方便大家讨论。,1.你的小
2014年02月18日发布人:龙泉
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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本人最近按照新药典方法检测头孢西丁有关物质,遇到问题难以解决!主峰前有一个大杂质峰不能分离,不但本产品如此,其他厂家以及进口产品也是如此,见附图。
色谱条件如下:
用苯基键合硅胶为填充剂;
流动相A为水(用无水甲酸调pH至2.7
2010年07月12日发布人:home2001
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。,萃取剂影响较大,你自己看着办,我们最近在做埃索美拉唑钠盐,第一步也是不对称氧化,没有出现你所说的情况啊,你要注意下:1)溶剂的选择,你用甲苯试试看,2)氧化剂滴加时候把温度控制好(0~2度),缓慢滴加,一般60ml氧化剂滴加90min左右,能保
2014年06月22日发布人:艰苦奋斗
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我们现在在仿制富山龙的头孢特仑新戊酯片50mg的规格,富山龙的辅料组成如下:
乳糖
mcc
淀粉
羧甲纤维素钙
羟丙纤维素
硬脂酸镁
羟丙甲纤维素
polyoxyethylene(105
2014年03月14日发布人:龙泉
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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纯白色。,萃取剂影响较大,你自己看着办,我们最近在做埃索美拉唑钠盐,第一步也是不对称氧化,没有出现你所说的情况啊,你要注意下:1)溶剂的选择,你用甲苯试试看,2)氧化剂滴加时候把温度控制好(0~2度),缓慢滴加,一般60ml氧化剂滴加90min左右,
2014年06月12日发布人:teddy
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公司现正做泮托拉唑钠肠溶片,释放度不好。具体情况是:素片的溶出度相当好,包衣后不经过酸2个小时的释放度和素片没有什么区别,但经过酸2个小时后释放度就不行了,衣膜破裂后,片芯的崩解很慢,到取样时间时,还有绝大部分的没有崩解(素片的崩解时间6
2014年06月22日发布人:大学习
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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本人目前在做头孢地尼胶囊,有关物质测定按USP规定,色谱柱填料种类、规格、流动相梯度程序、进样量、样品配制方法都和USP一致,但是主峰与有关物质A第二个色谱峰分不开。微调流动相梯度,改善不大。增加柱长,改善不大。不知哪位前辈做过,盼指教
2014年06月25日发布人:小红