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1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1:其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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=2]杂质有甲醇、乙醛、乙缩醛、苯、四甲基二戊醇,药典上说用DB-624或1301的柱子,也就是用中等极性的。
现在主要是不知道柱子的温度该如何设置[/size],[size=2]对于这么多组分,且都是小分子,尽量用低温来分离,能恒温尽量
2015年11月28日发布人:夜猫子
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高效液相色谱仪(岛津LC—10A),C18反相键合色谱柱。流动相:甲醇—水。样品溶液:甲苯,苯的甲醇溶液。根据相似相溶,甲苯极性大,应该先出峰,可为什么先出峰的是苯?谢谢回答!,苯的极性大于甲苯,液相出峰时间不能单纯的从极性大小判断,很多
2011年10月22日发布人:洛琳
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=2][font=黑体]尼妥珠单抗是一个很久的单抗产品了
这次2015版药典的新增内容里,终于收进去了
我是一直明白活性这话标准比化药要不稳定很多,生物制品有生物制品的特性嘛
根据王军志的书,这一般能接受的也是70-130
2015年04月09日发布人:caihong
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一直用了EP管收集术中取下的组织,存于液氮中。收集过程中有很多艰辛,灌液氮会打的走很远,但知道标本不会降解,心里也踏实了。
收集了8个月了,今天做实验的时候取出两个EP管,是用手取的,还好取完后由于时间紧急暂时放地上
2015年07月02日发布人:fox_79
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing