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缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1m1中约含头孢克肟(按C16H1sN5O7S2计)0.01mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢克肟有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液
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类别同头孢泊肟酯。规格50mg(按C15H17N5O6S2计)贮藏密闭,在阴凉干燥处保存。
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唑肟钠药典标准提高征求意见稿,分别采用①尺寸排阻色谱法(HPLC-SEC)测定头孢唑肟钠中的高分子聚合物含量、②反相色谱法(RPC)测定头孢唑肟钠及有关物质的含量。一、头孢唑肟聚合物的测定液相色谱流动相配制:流动相配制:[5 mmol/L
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头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌素类耐药的
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头孢吡头孢吡肟适用于治疗敏感菌所致的下列感染: 1.下呼吸道感染,如肺炎、支气管炎等。 2.泌尿系统感染,如肾盂肾炎等。 3.皮肤及软组织感染。 4.腹腔感染(包括腹膜炎及胆道感染等)。 5.妇产科感染。 6.败血症。 7.头孢吡肟可用于中性粒细胞减少性发热患者的经验性治疗。
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符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至头孢呋辛酯A异构体峰保留时间的3.5倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,两个E异构体峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积之和(1.0%),△3-异构体峰面积不得
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适用性要求与测定法见头孢呋辛酯有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,两个E异构体峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积之和的1.5倍(1.5%),△3-异构体峰面积不得大于对照溶液两主峰面积之和的2倍(2.0%),其他单个杂质峰面积
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中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质。如阿司匹林是由水杨酸乙酰化制成,如原料不纯会引入苯酚,并在合成过程中生成一系列副产物,如乙酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯等,同时合成过程中乙酰化反应不完全会残存水杨酸。在
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量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯有关物质项下。限度供
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注射用头孢呋辛钠444头孢呋辛酯445头孢呋辛酯片446头孢呋辛酯胶囊447头孢孟多酯钠448注射用头孢孟多酯钠449头孢拉定450头孢拉定干混悬剂451头孢拉定片452头孢拉定胶囊453头孢拉定颗粒454注射用头孢拉定455头孢泊肟酯456