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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年01月17日发布人:铃儿响叮当
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审稿意见回来,有个审稿者对这个101.1%提出了疑问。
我写论文的时候还没有注意到这个问题,想请教一下大家,这个101.1%是怎么计算出来的,含义是什么呢?
先谢谢了!,七水硫酸亚铁中混有部分四水、一水硫酸亚铁,折算成七水硫酸亚铁就可能超过100%,
就像发烟硫酸的硫酸含量可能超过
2013年04月15日发布人:小书虫
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最近实验室想买根chiralcel AS-H 柱子,但是有两种规格150*4.6和250*4.6,请问这两种柱子在应用上有啥区别?,一个保留时间长,一个短点。柱效250的高,如果150能分析的样品就不要用250的。浪费时间,主要是柱效的
2009年08月08日发布人:kflsjjfdl
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以冠心苏合胶囊为例
硬胶囊的话,说明书【规格】为:0.35g,就是指内含的中药粉未的含量
软胶囊的话,说明书【规格】为:0.5g,要求与硬胶囊相同,都是服用2粒每次。那么,这0.5g指的是加了油等溶剂和药品
2014年03月04日发布人:红旗渠
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这两天看透射的说明书,在光路部分发现了一个HD DIFF,和一个HR DIFF的光路,不只是什么的简写。
是不是那个:高色散衍射与高分辨衍射呢?
如果不是的话,他们又是什么?
什么作用,如何操作?用什么配件么?,HR diff 高分
2015年10月10日发布人:小红
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25%的盐酸怎么配制?是25ml加至100ml呢,还是按36%-38%的的浓度折算下?,一般是指体积比吧?定容100,应该是按36%-38%的的浓度折算。方法如下:取盐酸约68ml,加入适量水中(小于30ml),搅拌混匀,再加水至100ml,摇匀,既得。供参考。
2009年08月24日发布人:jioe5
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抗生素用的西林瓶规格,国家标准有2种:
一种为管制抗生素瓶
一种为模制抗生素瓶。
这两种瓶具体有什么区别?为什么叫管制,为什么叫模制?,管制瓶就是先拉出玻管,再制成瓶子;模制瓶就是将玻璃在高温下熔融,通过模具吹制压模成型
2014年06月20日发布人:ayanyang
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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年02月05日发布人:红旗渠
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最近一直在做beta-苯丙氨酸的boc保护,没有找到直接beta-苯丙氨酸boc保护的文献,所以只好参考苯丙氨酸的boc保护方法(Organic Syntheses, Coll. Vol. 7, p.70 (1990); Vol. 63
2014年06月08日发布人:艰苦奋斗
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GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 与大家分享!
附件:
GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法.pdf,不错的资料,感谢了楼主分享,非常好,这个资料需要收藏,好资料大家一起分享!
2015年09月06日发布人:红旗渠