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今年4月18日国家药监局发布公告根据《药品管理法实施条列》和《药品注册管理办法》的有关规定决定注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书其中不乏很多常见药比如老朋友“退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素……对痛经的小伙伴来说布洛芬是必备药
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30转依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶出液5ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。供试品溶液分别取1小时、2小时、4小时与7小时时的溶出液,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品约15mg,精密称定,置50量瓶中
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(一)检验药品(1)检验药品的名称:布洛芬原料药。(2)检验药品的来源:市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量:根据药品包装确定,并记录有关情况,检验合格后方可使用。(二)质量标准(1)检验依据:《中国药典》(2010
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丹参中活性物质丹酚酸B,隐丹参酮,丹参酮Ⅰ,丹参酮ⅡA进行了分析测定。实验部分01仪器采用包含以下模块的赛里安LC6000高效液相色谱仪系统:▪ 集成六通道真空脱气的SCION LC6100四元泵▪ SCION LC6210 高精度、低残留
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前言吡咯(氮杂茂,Pyrrole)是五元含氮杂环化合物,许多重要生化活性物质大都具有这种基本结构。N-乙烯基吡咯烷酮(N-vinyl pyrrolidone ,简称NVP),其单体在引化剂作用下可聚合成聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinyl
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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点击蓝字 关注我们杂质计算有机杂质的定量方法:有机杂质的检测一般多采用HPLC法,有时也采用TLC、GC等其它方法。如采用HPLC法,须采用峰面积法,具体定量方法有①外标法(杂质对照品法)、②加校正因子的主成分自身对照法、③不加校正因子的
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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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布洛芬对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液lml,加水适量,振摇使布洛芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水-磷酸(65:10:25:0.03)为流动相;检测
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2021-02-22
来源: 上海基泰生物科技有限公司