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。” 在美国,Zilretta于2017年10月6日获得FDA批准,成为针对骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛患者的第一个也是唯一一个缓释关节内疗法。Zilretta采用专有的微球技术,将曲安奈德(一种常用的短效皮质内固醇)与聚乳酸-羟基乙酸
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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——伊莱莎系列报道之一 分析测试百科网讯 近些年,随着食品安全风险管理的前移,我国食品安全快检市场发展迅猛,在企业自检和市场监管中发挥越来越重要的作用,有效保障了我国经济发展和老百姓生命安全。但与欧美等先进国家相比,我国食品安全快检
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大于10.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中曲安奈德峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过1.0%,其他单个杂质峰面积
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约2g,加丙酮18ml,振摇15分钟,滤过,取滤液。对照品溶液(1)取曲安奈德对照品适量,加丙酮制成每1ml中含曲安奈德0.1mg的溶液。对照品溶液(2)取硝酸益康唑对照品适量,加丙酮
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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日前,在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中,银屑病外用药苯维莫德(Benvitimod)已于2019年5月首先在中国上市,造福我国800万银屑病患者,并创造了
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据外媒报道,美国莫德纳公司11日表示,其新冠疫苗对重症、住院和死亡的保护超过了其心肌炎风险。此前,一些国家因这种罕见心脏炎症而在年轻人中停用了莫德纳疫苗。 莫德纳上周宣布,美国食品和药物管理局(FDA)需要更多时间来决定,是否批准
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聚积导致的,随之视力下降。视网膜内空泡可存在于无视力下降及正常眼底患者。有文献报道玻璃体腔注射曲安奈德可减轻他莫昔芬引起来的黄斑水肿。非甾体类抗炎药物如奈帕芬胺可抑制合成前列腺素所需的环氧酶,后者可能对视网膜水肿消退十分有效。 目前他莫昔芬