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24例健康志愿者,每组12例。单次给药剂量组:分为低25mg、高50mg两个剂量组。多次给药剂量组:按低剂量25mg/次,12h给药一次,连续给药6日。进食后给药:选择单次给药高剂量组受试者50mg/次口服。 艾拉莫德在体内符合
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;检测波长为225m;进样体积10l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,伊曲康唑峰的保留时间约为23分钟,伊曲康唑峰与相对保留时间约为0.97与1.05处杂质峰间的分离度均应符合要求(相对保留时间约为
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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美国首例确诊病例在接受吉利德科学在Remdesivir(瑞德西韦)作为特效药诊疗之后,病情出现了迅速缓解。据上观新闻,关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制
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大涨。 据《纽约时报》9日报道,莫德纳研发新冠疫苗得益于美国政府财政和技术支持,但根据艾尔菲尼蒂数据分析公司的计算,就客户中富裕国家和地区占比而言,莫德纳高于其他新冠疫苗制造商。 艾尔菲尼蒂的数据显示,莫德纳向世界银行划定的低收入
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CYP3A4酶代谢的药物合用时,推荐监测他克莫司的血药浓度,调整他克莫司的剂量以维持相似的他克莫司暴露量。 2、代谢抑制剂 临床上表明下述药物能增加他克莫司血药浓度: 与抗真菌药物如酮康唑,氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑、大环内酯类红霉素
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实验室应按检测标准(方法)的要求使用标准溶液或标准物质建立标准曲线。所用标准溶液或标准物质应覆盖被测样品的浓度范围。检测标准(方法)如无具体的要求,至少使用5个标样(除空白外)建立线性标准曲线,每个点重复测定1-3次,对于筛选方法,线性回归方程的相关系数不应低于0.98,对于确证方法,相关系数不应
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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本维莫德(benvitimod)已经于2019年5月获NMPA批准,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病,商品名为欣比克。 2019年,科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药
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,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲安奈德有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中曲安奈德峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过醋酸曲安奈德标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积(扣除