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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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)离子源,监测模式为多反应监测(MRM)。标准样品测试标曲限值点TIC图谱样品测试平行白芍样品检测图谱结果与分析GC-MS/MS法测得部分化合物标准曲线及回归方程结论白芍样品按照2020版《中国药典》2341农药残留量检测方法,使用谱育科技
2021-09-08
来源: 杭州谱育科技发展有限公司
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含量均匀度(20mg规格)取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与水15ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含氨茶碱10μg
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静曲强度是确定试件在最大载荷作用时的弯矩和抗弯截面模量之比,通俗解释以人造板为例,当人造板受力后就会造成一定的弯曲,这种情况,就叫“静曲”,“静曲强度”就是人造板在受力弯曲到断裂时它所能承受的压力强度,用Mpa来表示。 内结合强度
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试点建设,在政策、资金、技术等方面对试点城市和园区给予支持,加快实现绿色低碳转型,为全国提供可操作、可复制、可推广的经验做法。各大仪器厂商提供技术支持技术方面,不少仪器厂商已经推出完整应用解决方案和仪器设备献力“碳达峰”、“碳中和”。其中
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在波谱分析中,一般情况下,待测物会出峰,若中间含有杂质,也会出现干扰峰,这些就称为杂质峰。
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溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至茶碱峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(除相对茶碱峰的保留时间约为0.3之前的辅料峰与苯甲醇峰外),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨茶碱中含内毒素的量应小于0.50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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含伊曲康唑14g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伊曲康唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5
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(1)取本品细粉适量(约相当于多索茶碱20mg),加水10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即变为紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取
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无水茶碱照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-水(1:4)。供试品溶液取夲品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水茶碱0.08mg的溶液对照品溶液取茶碱对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中