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杂质的毒性文献,这个就不好说了,主要是依据国外的相关文献顺藤摸瓜,1.我们采用的检测方法和国外的不同,校正因子不同是否同这个相关。
2.因为自身测
2011年11月19日发布人:大白菜
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,不知是什么原因 [/b][/color][/size][/font],[size=4][color=Sienna][font=仿宋_GB2312]1、样品不均匀。
2、这是个操作中引入的杂质,如容器没洗净,仪器不干净等
2011年11月01日发布人:minran_1980
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我查了一下,糖精钠的CAS有三个,CAS NO 82385-42-0,CAS NO 128-44-9,CAS NO 6155-57-3,不知道这三个CAS号分别代表什么样的糖精钠,1、6155-57-3 C7H4NNaO3S.2
2010年04月10日发布人:wjpyp
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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][/color][/font][/size],[size=2]楼主这个问题很有意义,也是讨论了很多次的问题~~
就楼主的问题,请问楼主是如何确定破坏出了杂质,且没有紫外吸收呢?破坏的力度多大?没有吸收的杂质占多少?把问题说清楚,以便大家
2011年11月21日发布人:131415
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需要进行结构鉴定研究?
经尝试,制备分离和合成都较难得到该杂质纯品,但经高分辨质谱对杂质峰与主药峰多级质谱碎片对比,可以借原料结构式推导出该杂质的结构式,不知cde目前会不会认可该法进行杂质结构鉴定。
问题2:目前不能拿到杂质标准品,就无法采用外标法定量该杂质。该杂质与主药就差一个甲基,能否推
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing
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本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa