-
[size=2]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
-
最近要用的油浴做一次合成,可是问题有300度,以前没有用过这个温度,感觉有点太高了,恐怕起火,不知道怎么样。只在300度做短停留,然后就降温。
还有,据说磁力搅拌器的转子在300度也会失去磁性,不知道会不会这样。有经验的回一下贴
2014年07月08日发布人:jiushi
-
想收集紧挨在主峰(主峰纯度97%左右)后面的一个小杂质,分离度1.0-1.2左右,峰纯度2%-3%,我想用Kromasil 5um-C18柱(4.6mm*250mm和10mm*250mm各一根)分离制备几个毫克,请问有没有做过这方面的大侠
2009年10月30日发布人:sacred
-
转载
速冻食品包装间的温度应该控制多少 文件上要求5度以下,可是根本达不到,10度以下可以吗,包装间的温度就是10度以下,你可以把文件修改一下,刚才从百度搜了一下,竟都是-6度,不可思议怎么控制,怎么干活?像金探这样的设备都会失灵的,5
2013年08月17日发布人:冰@舟
-
定量的?何以知道测试含量偏低呢?
如果是通过面积百分比得出产品的纯度太高从而认为该杂质测的太低,这种想法是没有根据的。因为该定量方法只能大致考察,不能准确说明!,杂质含量低不是很好吗?用的什么方法,分离度怎么样?,按说不是应该杂质低了好吗
2011年11月08日发布人:gretayuan
-
*10000个细胞的说[/color][/size],[size=2][color=Black]如果是原代培养,应在10的6次方以上,若是传代,10的5次方到6次方[/color][/size],[size=2][color=Black]那就是说
2012年09月15日发布人:pencil菲
-
首先请问,测量氢气中的氧气,载气用氦气还是氢气好, 是只有一个氢气自己出不出峰的区别吗
另外,我们的要求是这样的,我给一个系统充入高纯氢气(5个9),大家可以算下,这么纯的氢气杂质含量本身就小于等于10个ppm
2010年10月31日发布人:fourseasons
-
请教大家一个问题,近红外在药品分析测试中能否用来检测药品中的杂质成分?如若能又该如何进行?,哪一类的杂质?我们可以一起探讨一下,正是不知到是什么杂质,所以想检测他的成分结构啊。我突然想到既然近红外可以做定性分析,那么我们是否可以用近红外先
2015年05月21日发布人:jiushi
-
[size=3][求助]谁知道 盐酸氨溴索杂质N-A873CL和杂质N-AB773XX
谁知道 盐酸氨溴索杂质N-A873CL和杂质N-AB773XX 哪里有卖?[/size],[size=2][color=Black]不同的
2011年11月23日发布人:jkobn
-
[size=2][color=Black][b]
我是新手,最近准备做流式检测凋亡。方法是加药后不同时间检测。园内查了一下,觉得还是很混淆。
我的药品很贵,经费有限。我的问题是:关于6孔板,12孔板,24孔板的选择工作容积
2012年07月31日发布人:穿越时空