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作为本次发布会的合作媒体,为您带来发布会全程报道。会议现场依利特科技有限公司李彤董事长 依利特科技有限公司李彤董事长在致辞中表示,依利特在30年的发展历程当中,通过不断的创新与探索,完善的液相色谱相关产品的产品线,同时还为广大的用户提供了
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ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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),其它所有分析物的低ppb级的检测限(LOD)(低于 3 ppb) 。表I: 药物中亚硝胺杂质分析的目标化合物化合物缩写CAS号N-亚硝基二甲胺NDMA62-75-9N-亚硝基二甲胺-d6(IS)NDMA-d61116-54-7N-亚硝基
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。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托咪酯有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)1,2-丙二醇照气相
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标准铁盐溶液用同样方法处理后,进行比色。2、操作方法取供试品,加水溶解使成25mL,移置于50mL纳氏比色管中,加稀盐酸4mL与过硫酸铵50mg,用水稀释使成35mL后,加入30%硫氰酸铵3mL,再加水适量稀释成50mL,摇匀;如显色,立即与
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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伊托必利是一种化学药物,分子式是C20H26N2O4,分子量是358.4314。口服吸收迅速,适用于功能性消化不良引起的各种症状。 中文名称:伊托必利 中文别名:依托必利;瑞复啉;N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基
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3月26日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,科技部副部长徐南平在回答记者提问时指出,中国科技界在这次抗击疫情过程中,围绕着有效药物研发和临床救治做了大量工作。在控制轻型、普通型治疗,抗病毒治疗以及对于重型和危重型患者的救治方面,初步
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橙红色沉淀。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml,振摇使舒必利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过