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(第二法)项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸峰除外),用线性回归方程计算,单个杂质不得过标示量的3.0%,杂质总量不得过标示量的6.0%,小于对照溶液(1)主峰面积0.02倍的峰忽略不计细菌内毒素照硫酸依替米星项下的方法检査,应
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领域的吉利德科学公司研发(抗流感药物奥司他韦,商品名达菲,最早也由吉利德研发,后卖给罗氏进行全球销售)。2013-2016年(西非)和2018-2019年(刚果)埃博拉病毒肆虐期间,全球各大制药公司掷重金进行抗埃博拉病毒药物研发。由美国陆军
2020-02-20
来源: 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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近日,由张玉奎院士作为项目首席科学家,大连依利特公司牵头承担的重大科学仪器设备开发专项——多维生物色谱仪及液质联用关键部件的研制,在北京顺利通过了由科技部组织的项目技术综合验收。9月18日上午,在北京湖北大厦隆中厅,科技部评估中心组
2020-09-24
来源: 大连依利特分析仪器有限公司
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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出现 NA抑制剂之间的交叉耐药现象。Nedyalkova等 发现帕拉米韦的耐药突变基因存在于病毒 NA的 58位和 211位的氨基酸残基上 ,而在病毒的 HA上暂时没有发现耐药基因的存在。但实验证实 ,临床应用的耐药发生几率极低 ,不会限制其在临床上的应用 。
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中国一线抗艾药“依非韦伦”副反应的发生与其在血液中的浓度有关,中国艾滋病患者尤其体重低于60公斤者服用依非韦伦时剂量减掉1/3更为安全。
这一项新的研究发现来源于北京协和医院感染内科教授李太生团队,并于近日发表在知名
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奧司他韦对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。溶剂、供试品溶液、色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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质I(去氟阿托伐他汀钙)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-异丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羟基庚酸钙杂质Ⅱ(阿托伐他汀钙非对映异构体H3C
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修改了亚硝胺含量标准,对药品来说目前限度为30ng/g,相当于每日最大剂量为880mg/天。鉴于亚硝胺在阿昔洛韦中不可避免的存在,其含量的分析也成为研究人员必不可少的工作。本研究中给大家分享一种阿昔洛韦中10种亚硝胺杂质的定量方法。具体信息
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效预防流感。7、体外试验,对SARS病毒和禽流感病毒有疗效。8、口服方便,安全性高,依从性好。阿比朵尔的空间结构与另一种著名的抗流感病毒药物“达菲”(奥司他韦)类似,同时其合成路线则更加简短廉价,它的首次合成时间和首次上市时间也远早于达菲