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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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[size=2][color=Black]前面一直做双向,第一次尝试做了一下label-free的分析,关于蛋白质鉴定的问题甚是不解。在此写下疑惑,望诸位高手不吝赐教,感激不尽!
我做的是水产动物,自然不是模式生物。LC-MS/MS的
2013年10月25日发布人:uaubc
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的含量是ppb级的,可是上海华爱的说氦离子化气相色谱仪就可以检测的到,而赛默飞世尔又给二氧化硫配了一台火焰光度检测器(FPD)。
请问,上海华爱的和赛默飞世尔的比怎样,二氧化硫是否需要配FPD检测器,谢谢。[/font
2014年08月22日发布人:shenkunjie
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa
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请问硫酸中的杂质锰怎样测定?除了原子吸收和分光光度计,有化学分析方法吗?
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-4-11 15:55 编辑 [/i]],果然是十万火急,呵呵。。
一般能用紫外分光光度计的实验就可以
2011年04月16日发布人:玲珑
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[size=4][color=Black][求助]庚烷磺酸钠流动相有2个杂质峰
尝试以前的一个液相方法。流动相里有杂质,与主成分重在一起,为什流动相有杂质哦!!
条件: 220nm
1ml/min
流动相:缓冲液:2.1g
2011年11月09日发布人:nn255