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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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买到的乙酸(溶液)色谱标准品上,含量标示为99。5%,但未注明是体积比(V/V),还是质量比(M/M),还是M/V,快要配标准贮备液了,如果配制400mM该怎么配?配多少合适?各位见笑了,毕业很多年了,学过的东西都还给老师了,不好意思,请
2010年06月13日发布人:shzyxq
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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求助各位大仙:
最近遇到一个项目,原研胶囊辅料有乳糖,MCC,交联羧甲纤维素钠,MS。粉末直接灌胶囊,其中主药所占百分比不到3%主药在0.01盐酸中略溶,其他三种溶出介质中微溶。主药粒径小,能过120目;其他辅料过100目,乳糖80
2014年05月08日发布人:momom
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请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,理解不了古,,大输液应该也是无菌操作的吧
2014年02月06日发布人:大学习
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各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
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如题:请教各位朋友,1%的硝酸是浓度比还是体积比啊?,百分质量比,体积比,比如1ML硝酸加99ML水,就是1%的硝酸了,一般在药典上是指1ml硝酸水稀释至100ml,看所处的背景了,不同的地方指的不同。,体积比都要标明v/v的
2010年12月20日发布人:eesa_dc_seein
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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实验室打算添置一些滴瓶,书上说有30,60,125毫升的,请问大家,在60到125之间的滴瓶还有吗?我感觉60偏小,125又偏大,呵呵,60ml的比较小 一般来说125ml的还可以 不算大 实验室基本上都用这两种的,朋友,问问销售吧。有可能有100mL或80mL,可以定做啊!!!,好像没有,60毫升
2010年11月09日发布人:YJLL09
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,非常感谢!,四个九你直接分析就好了 icp做起来是有点难度 不知道你找五个九是想做啥,你想做啥,4个9的用质谱就可以了,4个9的会引入其它杂质吧。,用质谱的可以,用ICP来分析还是需要找高纯的铝做基体匹配。,同意,如此高纯度,杂质含量要求非常低
2015年10月20日发布人:龙泉