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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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最近在做一课题,规格1mg,片重100mg,含量一直有问题。于是,分别于干混、烘干、总混后取样测含量,连续三次,结果干混后含量变化不大,烘干和总混后含量有时合格,有时较低在60-80%之间,并且含量均匀度也不稳定,一直不明白的是含量损失
2014年03月14日发布人:铃儿响叮当
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请教下各位前辈们,你们奶粉的杂质度是怎么测定的。奶粉通过加热溶解后会出现颗粒状,这样测出的杂质度肯定就会高于实际的,如何解决这个问题呢?,坛友您好,应该是首次发提问,您目前使用的是在首页直接提问的形式,由于您未选择任何群组,因此您的问题
2010年11月26日发布人:juymi
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请问硫酸中的杂质锰怎样测定?除了原子吸收和分光光度计,有化学分析方法吗?
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-4-11 15:55 编辑 [/i]],果然是十万火急,呵呵。。
一般能用紫外分光光度计的实验就可以
2011年04月16日发布人:玲珑
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不能的X射线管有不同的杂质线,大家结合各类X射线管讨论一下
不同的X射线管有哪些杂质线,方便我们分析这些元素,注意背景的扣除。,用滤光片处理。,滤光片 靶材 影响元素
2015年12月24日发布人:small2011
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我平时是火焰法不赶酸,石墨炉赶酸
样品加硝酸和双氧水经微波消解,冷却后放在电热板上赶酸,但是因为消解管子是聚四氟乙烯的,底比较厚。我都是将电热板温度开到200度或者210度进行赶酸的,这样要赶到溶液近干往往还需要一下午甚至更长的时间
2014年08月21日发布人:vbnm
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一般而言ICP的耐酸比较强,大可不必赶酸,各位是怎么做的呢?欢迎分享!,用硝酸的溶液体系,未赶酸。,不赶酸,不过我们的酸是硝酸加盐酸,10ml 2ml,最终定容到25ml,中间有加热,有煮沸,仪器测试曲线有经过酸度匹配,一般没有赶酸的操作
2015年12月19日发布人:红旗渠
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[size=2]请教:做氨基酸分析可以用那些型号的柱子,那种比较好?[/size],[size=2]具体的氨基酸分析方法是什么?[/size],[size=2]分析氨基酸可以用岛津VP-ODS的4.6*150的柱子,我的一个客户也是做
2015年04月22日发布人:xyw5
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请教各位,流动相中加入0.005M的硫酸,加入的硫酸需要什么级别的啊?一般的优级纯可以吗?,楼主,应该可以,浓度这么小 ,一般没什么问题,不过纯度越高越高~流动相一定要过滤,滤掉机械杂质,过滤一下就ok了吧。,少量的,应该可以的
2010年07月15日发布人:happyooo
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峰,但不一定是2.,为什么有可能在2附近出峰呢?,建议你查查书吧。光谱解析的书上都有的。,D2O与CD3OD做,都不会出活泼氢信号。,酰胺上的氢不一定出峰;如果出峰的话,置于位置我记得了。高鸿宾的有机化学书提到过这一点。,不会出峰的啊,交换了的,重水交换后 水应该在4.79出峰,
2011年12月05日发布人:semxuxu