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2023年10月10日,诺和诺德宣布,由于司美格鲁肽治疗合并肾功能不全的二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床试验FLOW的疗效表现出色,该研究已提前终止。独立数据监察委员会(IDMC)对中期数据进行了评估,发现疗效已达到特定的预设标准
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LTC4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特钠并不拮抗CysLT2受体。 2-5岁儿童: 在一项为期12个月、在2至5岁的轻度间歇性哮喘和有病毒感染诱发加重的儿童中进行的
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中国物理学会质谱分会秘书长、北京师范大学谢孟峡教授致辞道:“长期以来,质谱技术在推动学科发展和满足社会需求方面发挥着重要作用。反过来,学科发展和社会需求又为质谱技术提出了新的挑战和机遇,并引领着质谱技术的发展方向。希望沃特世的新产品能够为中国
2022-07-21
来源: 沃特世科技(上海)有限公司
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以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司匹林中游离水杨酸的检查方法:取本品约g,密称定,置10ml量瓶中加冰酸甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临雨新制取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。孟鲁司特总的不良反应发生率与安慰剂相似。 1、15岁及15岁以上哮喘患者 已在大约2600名1 5岁及1 5岁以上的成年患者中进行了临床研究, 评价了本品的使用情况。在两项设计相似
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2021年12月2日获悉,九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家。自今年6月份以来,国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药,目前已有3家。首家申报的是联邦制药,九源基因第2家申报,到9月份,丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验,新一轮竞逐又开始了。
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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尚无关于临床治疗中孟鲁司特钠颗粒过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。 已有上市后急性
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1225.7和1223.1ng·hr/ml,同或不同服标准餐的AUC分别为1191.8和1148.5 ng·hr/ml)。 2、分布 99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特钠的稳态分布容积平均为8~11升。同位素标记的孟鲁司特钠在大鼠中的