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(1)取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液;另取坎地沙坦酯对照品适量,加乙腈-水(3:2)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1147图)一致。
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求进一步诊治收入院。 既往史:高血压病7-8 年,一直口服缬沙坦治疗。结节性痒疹2 年余,曾不规律口服中药治疗。否认食物、药物过敏史。 体检:心肺腹检查未见明显异常。 皮肤科情况:双上肢轻度肿胀,双上肢(以伸侧为主)及手背可见对称分布的浮肿
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(0.2mg规格),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取贝诺酯对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置1o0ml量瓶中,用0.02%十二烷基硫酸钠溶液(0.2g规格用0.04
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制成每1ml中约含缬沙坦1pg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见缬沙坦有关物质项下检测波长为230nm。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰
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100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依托咪酯1mg与杂质I10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.062%醋酸铵溶液(60:40)为
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基因毒性杂质(GTIs)均必须低于每日1.5 μg 的毒理学关注阈值(TTC, Threshold of Toxicological Concern),即相当于每天摄入1.5 μg的基因毒性杂质。SCIEX利用LC-MS/MS建立了测试沙坦
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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、灵敏度高,能很好地应用于亚硝胺杂质的快速筛查与定量分析。点击下方链接,查看完整应用解决方案使用Xevo
TQ-S micro和Atlantis
Premier BEH C18 AX色谱柱测定氯沙坦钾原料药和药品中的亚硝胺杂质 | Waters
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厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II受体(AT1亚型)拮抗剂。 不管血管紧张素-II的来源或合成途径如何, 它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-II的作用。其对血管紧张素-II受体(AT1)选择性拮抗作用
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吸收:本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3-4小时达到峰值。本品与食物同服时,氯沙坦的血浆浓度没有明显变化。 分布:氯沙坦及其活性