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该指示卡由纸芯和对蒸汽及温度敏感的位于纸/塑和纸/塑/金属压片中的化学球组成,化学球溶解后变为黑色并沿纸芯移动,并可通过卡片上的ACCEPT(成功)和REJECT(失败)窗口观察到。该移动由蒸汽质量、时间和温度决定。3M高压蒸汽灭菌指示卡
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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基磺酸)中是否含有烷基磺酸酯或芳基磺酸酯杂质进行检查;b. 对药物活性成分的生产过程进行监测,检查在甲磺酸、羟乙基磺酸、苯磺酸或对甲苯磺酸及相应的酰氯存在的情况下是否使用了低级醇;c. 确认生产过程中接触到磺酸类试剂的设备清洗程序中是否有涉及到
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酮式-烯醇式互变酮式-烯醇式互变是指因酮或醛和烯醇之间的化学平衡。在有机化学中,酮-烯醇互变异构(Keto-Enol Tautomerism)是指因酮或醛和烯醇之间的化学平衡。酮或醛和烯醇称为互变异构体。此平衡出现的原因是,酮和醛等羰基化
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乙二醇型;比例为:55%-mdash;&mdash液体45%—&mdash水,沸点:107℃;冰点:-40℃。根据要预防的温度,可以加1~3倍的水。通常,当水以1:1的比例混合时,冷却液的冰点会下降到-36.7℃。乙二醇
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化妆品防腐剂。属酚类防腐剂,对各种霉菌、酵母菌、细菌有效,但尼泊金酯的杀菌力低,通常与尼泊金乙酯混合使用,具有良好的加成性和协同性。添加量0.1%~1.0%。防腐活性与溶液pH值有关,当pH值为7时,其活性为原有活性的2/3;如pH值
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分光光度法于规定波长处测定,吸光度不得超过规定值。如维生素C易受外界条件影响而变色,规定取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液于420nm波长处测定吸收度,不得过0.03。3.色差计法本法是通过色差计直接测定溶液的
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,摇匀。色谱条件用氰丙基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-四氢呋喃-水(120:30:850)为流动相(1000ml中含甲酸0.21与三乙胺0.5m1;检测波长为230nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按卡马西平峰
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适用性要求系统适用性溶液色谱图中,雌二醇峰与雌酮峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
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质S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羟基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯杂质ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8