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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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肟类化合物(包括氯解磷定和碘解磷定等)与磷酰化的胆碱酯酶接触后,其分子中带正电荷的季铵阳离子与酶的阴离子部位以静电引力相结合,而其肟基结构部分则与磷酰化胆碱酯酶的磷酰基团共价结合,形成碘磷定一磷酰化胆碱酯酶复合物。裂解后形成磷酰化解磷
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每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,两主峰之间的杂质(杂质C+杂质B-Ⅱ和杂质D-I)峰面积之和不得大于对照溶液两主峰面积
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。头孢噻肟聚合物照分子排阻色谱法(通则0514)测定。临用新制。供试品溶液取本品约0.2g,精密称
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羟肟酸类化合物的研究虽然受到越来越广泛的重视,其合成和应用也已经有了一定的发展。但仍有一些问题存在,需要在未来的研究中解决。 (1)羟肟酸类抑制剂的研究较为深入,它具有作用靶点明确、活性高等特点,但也存在在人体内不稳定、生物利用率低
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、南京金龙、申沃客车、众泰、中国一汽、福田欧辉、沂星等众多知名企业建立了长期合作关系,并出口欧洲、美洲。 9、排名第九锂电池厂商—南洋科技 浙江南洋科技股份有限公司成立于2001年11月。南洋科技经营范围为锂电池隔膜及锂离子电池其他材料
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(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取