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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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转载
选了好久气相色谱,最后在天美还是福立这边烦恼了,请各位帮忙发表下意见,尤其是买过用过这两家仪器的。谈了好几次价格,同样的配置(GC主机+FID+TCD),天美的价格比福立高一万多 天美的是7900,福立的是9790II,应当是同一
2013年07月24日发布人:我是夜猫子
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本单位的帕纳科AXIOS型荧光仪最近发现P10气的流量在慢慢升高,正常在1.0左右,现升到1.7,判断应该是窗膜有漏气.因机子过了保修期,想自已换窗膜,请教下有经验的同行换窗膜的具体步骤,最好能有图文解释,谢谢!!!,怕不好换,我们换的
2014年09月27日发布人:ayanyang
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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[b]美国Thermo Electron SPA公司[/b]
公司历史:Thermo Electron SPA公司最新型号的元素分析仪Flash EA1112是在原CarloErba(意大利 卡拉尔巴)专业成熟的EA1110基础上,应用先进设计改进和升级而成的,是目前最为可靠和准确的元素测定仪
2013年01月05日发布人:liuhw
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我们是制药厂,布鲁克和帕纳科的衍射仪都比较适合。哪位朋友用过?请谈谈感受。布鲁克推荐的是D8 Advance,帕纳科推荐的是X’PERT POWDER。,两家的仪器都好,就看售后了。其实其他厂家的仪器都可以满足药厂的需求,两者口碑都不
2014年11月26日发布人:风往尘香
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头天晚上都还正常使用,第二天一早来看,就开不起电压电流。症状描述:把高压钥匙开启,先正常升到15KV-5mA,过2秒听到响一声,接着就掉到OkV-0mA,马上又升到16KV-6mA,但电脑上显示0-0.在电脑上也无法改变电压电流,现在把
2015年10月04日发布人:jiushi