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对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取培哚普利叔丁胺与杂质Ⅲ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液色谱条件
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条件、系统适用性要求与测定法见利培酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(相对保留时间0.43之前的峰不计),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)苯甲酸
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)广泛用作片剂、颗粒剂的粘合剂,为国际倡导的三大药用新辅料之一。聚维酮K30的化学结构今年,2020版《中国药典》发布,对聚维酮K30的测定方法进行了重新修订,其中3个检查项目需要用到液相色谱方法。1、修订检查项:N-乙烯基吡咯烷酮由2015
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小时后即达血药峰浓度,消除半衰期约为3小时,大多数患者在1天内达到稳态。在体内部分代谢为9-羟利培酮,具有药理活性,其消除半衰期为24小时。本品大部分从肾脏排泄。老年患者和肾功能不全患者清除速度较慢。
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4个大型展馆,让更多仪器厂商登上舞台,为国内分析行业发展推波助澜。利曼中国此次携多款明星产品在1号馆亮相,吸引不少参观者驻足了解。新款EA3100有机元素 (CHNS/O) 分析仪TurboFlash 动态燃烧技术,克服燃烧屏障,轻松面对
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取利培酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求利培酮峰的保留时间约为8分钟。理论板数按利培酮峰计算不低于5000,利培酮峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为169~173℃,熔距不得过2℃。鉴别(1)取本品与利培酮对照品各适量,分别加流动相
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情况进一步调整。 为期1-2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2-8mg/天,同时也证实了采用一日一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天增加到一日4mg,此后,可维持剂量不变,或
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见利培酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(相对保留时间0.3之前的峰不计