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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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砷盐多由药物生产中使用的无机试剂及搪瓷反应器引入,砷为毒性杂质,须严格控制其量。1.古蔡氏检砷法(1)原理金属锌与酸作用产生新生态氢,将药物中微量砷还原为砷化氢,当砷化氢气体遇溴化汞纸时,根据含砷量不同产生黄色至棕色的砷斑,与同一
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水中的杂质,有以下五类:§ 微粒物:铁锈、泥沙、胶体、悬浮物、固体颗粒§ 可溶性无机物:无机盐类、溶解气体、重金属、硬度成分(钙、镁等)§ 可溶性有机物:木质素、单宁、腐植酸、内毒素、RNA分 解酶、农药、三氯甲烷、环境荷 尔蒙物质、界面活性剂、有机溶剂§ 微生物:细菌类、藻类§ 其他
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吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中
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Eclipse XDB C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 µm),以乙腈–四氢呋喃–水(体积比为 20∶24∶56)为流动相,等度洗脱,流量为 1 mL/min,柱温为 40 ℃,检测波长为 235 nm。结果表明,尼群地平与各杂质峰
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数据质量,结合SCIEX OS软件中杂质的数据库进行搜索,进一步确保检测结果的可信性。1. SCIEX QTRAP® 6500+系统通过技术创新带来革命性的灵敏度、速度和性能,结合IonDrive™系列技术,使离子的产生、传输以及检测效率
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CAS号(CAS Registry Number或称CAS Number, CAS Rn, CAS #),又称CAS编号,CAS登录号或CAS登记号码,是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences
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在波谱分析中,一般情况下,待测物会出峰,若中间含有杂质,也会出现干扰峰,这些就称为杂质峰。
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伯克利分校创新基因组学研究所的研究人员发现了一种新型基因编辑工具——CasΦ,它是一种功能最小的CRISPR-Cas系统,由1〜70 KD的CasΦ蛋白和一个CRISPR阵列组成,且仅在巨型噬菌体的基因组中编码,其体积是CRISPR-Cas 9
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主要指标。首次证实CRISPR/Cas9基因治疗策略可应用于人类的显性遗传心脏病。这种巧妙地双向利用CRISPR/Cas9基因编辑技术进行临床相关的研究思路越来越受到主流杂质的关注。 这些消息都是CRISPR技术走向产业化的重要信号,各大投资