-
氨氯地平/盐酸贝那普利复方的不良反应通常是较轻微和一过性的,并且与年龄、种族和用药时间无关,有4%应用复方的病人和3%用安慰剂的病人因出现不良反应需中止治疗。引起服用复方的病人中止治疗的原因大都是咳嗽和水肿。有1%用复方的病人出现与之
-
通常口服剂量为每日一次,每次一片。氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物,每日一次,剂量2.5~10mg,而贝那普利的有效剂量10~80 mg。 贝那普利的不良反应(见注意事项)通常与剂量无关;氨氯地平既有剂量依赖现象(主要是周围水肿
-
,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氨氯地平25xg(2.5mg规格)或50μg(5mg规格)的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,左氨氯地平峰保留时间约为18分钟,左氨氯地平峰与氨氯
-
口服后6~12h后血药浓度达峰值,血清半衰期为35~50h,97.5%与血浆蛋白结合。氨氯地平大部分在肝脏代谢,原形药排泄
-
制剂(1)苯磺酸氨氯地平片(2)苯磺酸氨氯地平 胶囊杂质质IH3CC2o H23 CIN2 O5 406.9 2-[(2氨基乙氧基)甲基]4(2氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
-
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质
-
混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与杂质Ⅱ1pg的混合溶液系统适用性溶液取硝苯地平、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1m
-
氯地平峰与氨氯地平杂质Ⅰ峰(相对保留时间约0.5)之间的分离度应大于4.5,理论板数按氨氯地平峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰
-
1、(1)由于药物可引起血压降低,因此主动脉狭窄患者慎用;(2)充血性心力衰竭,特别是与β-受体阻滞药合用时慎用;(3)肝功能损害时药物代谢下降,半衰期延长,需慎用。2、氨氯地平可与其他抗高血压药如噻嗪类利尿药,β-受体阻滞药或血管紧张素
-
一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入