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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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],[size=2]我们买的柱子做利巴韦林,拖尾很严重,不知什么原因 [/size],[size=3]我们是利巴韦林颗粒,用的是菲罗门的柱子,分离情况还不错,可以达到要求。 [/size],[size=2]我们是利巴韦林颗粒,用的是菲罗门的柱子
2011年11月09日发布人:小野花
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需要进行结构鉴定研究?
经尝试,制备分离和合成都较难得到该杂质纯品,但经高分辨质谱对杂质峰与主药峰多级质谱碎片对比,可以借原料结构式推导出该杂质的结构式,不知cde目前会不会认可该法进行杂质结构鉴定。
问题2:目前不能拿到杂质标准品,就无法采用外标法定量该杂质。该杂质与主药就差一个甲基,能否推
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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我在做一个样品,想检测一下样品里面有没有含A物质,即使有也是含量比较低,而且杂质也比较多,已无法纯化,可是那个位置刚好有个小杂质峰,我怎么确定这个杂质峰里是否含有我所要的A物质呢?谢谢各位!,先调整流动相,增加保留时间!,你的A物质有没有
2010年08月15日发布人:wubo850611
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系统的情况等 [/size],[size=2][color=Black]我做过啊 正相拄都不行,我是了 氨基柱,氰基柱都不行 用炭18就可以 但是奥拉西坦是末端吸收,水相较大 你可以继续摸索 [/color][/size],[size=2
2011年11月07日发布人:考拉乌拉拉
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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奥硝唑注射液原研处方如下:ampoules(3ml/500mg):0.9g ethanol ,propylene glycol。 请问处方中量0.9g是指乙醇及丙二醇各是0.9g吗,请指导!,丙二醇是助溶剂 乙醇是溶剂。
其目的是
2014年02月17日发布人:momom