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3-6周达到最大降压效果。尽管能够显著降低血压,本品对心率并没有显著临床意义的影响。停用氯沙坦后患者没有出现血压骤然反弹。 日服一次本品50-100mg的降压疗效显著强于日服一次卡托普利50-100mg。日服一次本品50mg的降压疗效和日服
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阿利沙坦酯片杂质I C22H21CIN6O2436.89 2-丁基5氯-3[4-[2-(2H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]咪唑-4-甲酸杂质ⅡCHO C22 H21 cINo 420. 89 2-丁基-5-氯-3-[[4[2(2H-四
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测定的洛氏硬度值为50;80HRB表示用B标尺测定的洛氏硬度值为80;75HRFW表示用F标尺,压头为硬质合金球,硬度值为75。 资料摘取于《金属硬度检测手册》 最常用的HR-150A洛氏硬度计技术参数 主要技术规格: █测量范围
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赛默飞2018年中旬,长春长生的疫苗案还未彻底了结,缬沙坦原料药事件让N-二甲基亚硝胺(NDMA)又一次上了热搜。 时至今日,风波犹存,欧盟范围内对所有沙坦类药物进行审查。之后EMA通报,分别在印度药企Hetero
Labs和
2019-01-11
来源: 赛默飞色谱与质谱分析
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导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁?因叠氮杂质召回厄贝沙坦?包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元?药用辅料不当导致患者死亡?近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质,而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题,时刻触碰着
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近日国家药典委员会公示泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案,标准包含滴定、气相等方法。具体原文如下:经我委相关专业委员会审议,现对泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案(见附件1、2)予以公示,公示期为3个月。 如对
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。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含21μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见厄贝沙坦有关物质项下限度供试品溶液色谱图中,除对主峰相对保留时间小于0.3的辅料峰外,如有与杂质I峰
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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1、抑郁症 推荐起始剂量为每日1片或2片(以马来酸氟伏沙明及50mg或100mg),晚上一次服用。建议逐渐增量直至有效。常用有效剂量为每天2片(以马来酸氟伏沙明计100mg)且可根据个人反应调节,个别病例可增至每日6片(以马来酸氟伏