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约含2mg的溶液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)系统适用性溶液取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的溶液。色谱条件用
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于右酮洛芬氨丁三醇75mg),加水4ml,振摇使右酮洛芬氨丁三醇溶解,滤过,取滤液,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热,放冷,即产生橙色沉淀。(2)取本品内容物适量(约相当于右酮洛芬氨丁三醇185mg
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低级醇的使用;d. 在制剂过程中如制粒、压片时是否使用了低级醇等试剂。因此,杂质的研究必须要全面,这就要求我们对整个可能会产生的环节进行详细的控制,加强要求和监管,从而能够规避很多不可预见的风险。工艺控制是避免产生基因毒杂质的根本性解决方法
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沙丁胺醇因不易被消化道内的硫酸酯酶和组织中的儿茶酚氧位甲基转移酶破坏,故沙丁胺醇口服有效,作用持续时间较长。口服生物利用度为30%,服后15~30min生效,血浆药物浓度达峰时间为2~4h,作用持续6h以上。消除半衰期为2.7~5h
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1、酮咯酸氨丁三醇片口服。酮咯酸氨丁三醇片仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗,且和静注或肌注的连续用药时间不超过5天。成人静注或肌注本品后改为口服治疗的推荐剂量如下: 2、65岁以下:肌注单次给药60mg、静注单次给药30mg或
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: 本品为粉末;味甜。 3、磷霉素氨丁三醇散的适应症:用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染(如:急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎,孕期无症状的菌尿症,手术后的尿路感染)和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染。 4、磷霉素氨丁三醇散的规格:3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)
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制剂酮咯酸氨丁三醇注射液杂质质V2.杂质杂质ICO2H及其对映异构体 C15H13NO3255.27 (1RS)-6-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-羧酸杂质Ⅱ及其对映异构体(1RS)-5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-醇杂质Ⅲ5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-酮
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精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H2O4P。
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,而且能使氨合成催化剂中毒。因此,把氢氮原料气送入合成塔之前,必须进行净化处理,除去各种杂质,获得纯净的氢氮混合气。第三步是原料气的压缩和氨的合成。将纯净的氢氮混合气压缩到高压,并在高温和有催化剂存在的条件下合成为氨。生产合成氨的原料主要焦炭