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非洛地平控释片在SFDA上查到2001年受理申报生产,为什么到现在还没有批准的厂家,我很困惑,希望高手指点.现在该品种应该是5类吧,还能报吗?[/size],[size=2]
下面提供一个调研的思路,这其实是每个注册
2015年12月08日发布人:is2011
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=2][color=Black][b]我做过不少磷酸化蛋白的Western blot,之前在免疫学技术讨论版发过贴子:
[url]http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=68
2013年05月06日发布人:箭头儿
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=4][font=黑体][color=DarkRed][求助]如何提高苯磺酸氨氯地平片的溶出度?
有一品种为苯磺酸氨氯地平片,加入的辅料为:微晶纤维素124.0g:磷酸氢钙63.0g:羧甲基淀粉钠4.0g:硬脂酸镁
2011年10月26日发布人:TNT
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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要测溶液中的锌元素含量,但溶液中存在很多的杂质,尤其是铁元素,干扰了测量结果,该如何消除杂质的影响呢,请各位老师指点[b][font=宋体][size=5][/size][/font][/b],楼主,可以换个波长测定。,换波长相对灵敏度就
2011年01月25日发布人:zhm2005
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520