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),你好,是不是原料药粒度的问题?
请问你的问题解决了吗?,第一,这东西跟工艺很很大关系。
第二,你们有没有把上市对照品的溶出,做过检测。,什么叫与原研片一致???
你的辅料比例,用的规格型号、制粒压片工艺是不是都一样。
最重要的原料药完全一样吗?比如粒径。
原料药不处理到位,怎
2014年03月16日发布人:小猫
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我用了很多方法(主要是酸溶,用了盐酸和硝酸还有氢氟酸),发现铁矿石还是溶不了,哪位有什么好的方法可以给我推荐一下吗?谢谢啊,朋友,查三个师范院校编的分析化学书!具体过程很详细!,彻底粉碎,再在王水中加温溶解。最好还是要知道里面有些什么成分
2010年07月28日发布人:我是老猫
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最近在做一个项目,素片的溶出度没有问题,但包完衣之后,溶出度就降低了,请问各位大师,包衣哪些方面对溶出有影响?,包衣的厚度,也是片子的增重对溶出有一定的影响,崩解时间延长,溶出时间自然增加。,包衣的材料,包衣的增重。不同的材料对于片芯的溶
2014年03月11日发布人:jom
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度测定莫明的峰
在做溶出度测定时,用HPLC测定,比如溶出度曲线,同一杯里,不同时间点取样,有的时间点会有1个不知道是什么的峰出现,有的时间点又没有,出前莫明峰的出峰
2011年11月10日发布人:红茶可乐
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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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目前在做一个某药物的速释肠溶微丸,大概工艺是空白蔗糖丸芯离心造粒预混粉末上药,流化床底喷包衣,HPMC作为隔离,Eudragit®L30-55作为肠溶衣。释放曲线一般在30分钟达到100%,而原研制剂在10分钟时已经100%,所用辅料基本
2014年06月04日发布人:longquan
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过。想想这种厚壁开口管好像不能抽真空,也不能封口么?不像有些管子加完样品后要封口的。[/color][/size],[size=2][color=Black]
样品必须加满,否则会在液面部分形成压痕,管子就不能重复使用了,注意,这种超离专用管贵
2013年06月01日发布人:惊醒ing
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可能会有与较多辅料有反应的情况存在。楼主可以先筛选出与主药性质稳定的辅料,再在其中筛选适合的。你的主药规格较小,有足够空间添加赋形剂。,是不是奥美拉唑钠啊??????,我公司有一个品种叫红霉素肠溶胶囊,现质量标准为肠溶微丸,我公司微丸制备工艺包括起母
2014年01月18日发布人:a456
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。,可以试试:1.崩解剂用量加大,内外加;2.固体分散技术;,可能是硬脂酸镁造成的,建议替换掉,或减少用量!,20%的崩解剂用量,内外加,出现了问题所提现象。,硬脂酸镁从1%减少至0.5%,以及更换为硬脂酸,都出现了问题所提现象。,减小难溶性辅料微晶纤维素的比例,增大水溶性辅料乳糖的比例,适当提高崩解剂的用量。,在Flow允许的情况下,进
2014年02月17日发布人:tomm
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目前正在做一个难溶药物,处方如下:片剂
API(微粉化5微米左右)、乳糖、MCC、L-HPC、羟丙纤维素(用作黏合剂,占8%,用量似乎挺高的)、MS,水做润湿剂,可能由于羟丙纤维素的量比较高,对水的用量要求高,当用量稍微高时,崩解
2014年07月09日发布人:小红