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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基
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氯化物为信号杂质。通过对氯化物的控制,可同时控制与氯化物结合的一些阳离子以及某些同时生成的副产物。可从氯化物检查结果显示药物的纯度,间接考核生产、贮藏过程是否正常。1、检查原理药物中微量的氯化物在稀硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银的
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重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、镍、钴、锌等。生产过程中遇到铅的机会较多,铅又在体内易积蓄中毒,故以铅为代表进行重金属检查。重金属的存在影响药物的稳定性及安全性。一
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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点击蓝字引导关注多肽杂质分析多肽杂质多肽杂质一般分为以下几种:工艺杂质:缺失(不完全)肽,断裂肽,去酰胺多肽,氨基酸侧链的不完全脱保护所形成的副产物,氧化肽,二硫键交换的产物,非对映异构的多肽,低聚物和或聚合物降解杂质:水解产物,断裂肽
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25*16的血细胞计数板的规格是指一个大方格有25个中方格,每个中方格有16个小方格,所以我们在画的时候:第一步:画一个大的正方格;第二步:在这个大方格中画25个中方格;第三步,在每一个中方格中画出16个小方格。总之,你最后数出来的小方格有25*16=400个。
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/LC-15C/LC-16/LC-20A/LC-40系列,流动相杂质捕集小柱安装示意图如下:其中LC-40的CTO-40S组合系列,流动相杂质捕集小柱安装示意图如下:2、相对于LC-2030/LC-2040/LC-2050/LC-2060系列,此系列仪器在出厂就预留了流动相杂质捕集小柱安装位置。流动相杂质捕集小柱安装示意图如下:岛津流动相杂质捕集小柱货号和规格
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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、E2、F1、F2、M1、M-11、M2、M-22、M3,共9个等级(其中包括工作基准砝码)。以下标准砝码等级、砝码规格、材质介绍:另外,新规程只有标准砝码(等砝码)和工作砝码(级砝码)之分。标准砝码有修正值,而工作砝码只有允差而没有修正
2022-01-21
来源: precisa普利赛斯