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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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雷贝拉唑钠肠溶片,素片处方用主药、甘露醇、氧化镁、交联聚维酮、羟丙纤维素混合,4%氢氧化钠乙醇溶液制粒,外加硬脂酸镁压片。问题是:在GMP车间小试,用烘箱60度干燥10分钟就变成明显的黄色,到压片时出来的素片又变灰嘿色,现在不知如何
2014年01月08日发布人:红旗渠
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这是刚电泳不久的图片,大概6,7min的时候,
我们看到溴芬兰条带压的挺整齐的,
但是第一个marker孔还是弥散,
样品是用TCA沉淀的,溶解的buffer主要成分是:8M urea, 10mM DTT, 20mM
2013年11月15日发布人:米囡
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公司现正做泮托拉唑钠肠溶片,释放度不好。具体情况是:素片的溶出度相当好,包衣后不经过酸2个小时的释放度和素片没有什么区别,但经过酸2个小时后释放度就不行了,衣膜破裂后,片芯的崩解很慢,到取样时间时,还有绝大部分的没有崩解(素片的崩解时间6
2014年06月22日发布人:大学习
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,大概6,7min的时候,
我们看到溴芬兰条带压的挺整齐的,
但是第一个marker孔还是弥散,
样品是用TCA沉淀的,溶解的buffer主要成分是:8M urea, 10mM DTT, 20mM Tris, 23mM
2013年08月01日发布人:红袖添香
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各位大侠,请教一个关于盐酸氨溴索的问题:在BP中盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)有个杂质B,英文名称为:trans-4-(6,8-dibromo-1,4-dihydroquinazolin-3(2H)-yl
2014年05月19日发布人:jkh123
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如题;本人在做埃索手性氧化,但是氧化完后总是析出固体,经检测为奥美拉唑(小消旋),以前我做左旋泮托拉唑的时候没遇到这种情况,我用的溶剂是乙酸乙酯,请问大家遇到过这种情况没,有没有好点建议,谢谢,氧化,三个关键点是水分的控制和ph值的控制
2014年06月22日发布人:艰苦奋斗
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最近在做溴化,在化合物的噻吩环2位溴化,我用的是四氢呋喃做溶剂,0度下加NBS,然后室温反应,实验现象很怪异:居然出现了一个极性小于原料但十分相近的点,还很多,我想要的溴化物很少(以前做成过这个反应),想请问下大家,这是什么原因呢?我已经
2014年02月27日发布人:风往尘香
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溴化锌水溶液体系合成四氮唑,后续处理冷却到室温加盐酸调ph到1,再加NaOH把ph调到5,这个时候得到的白色沉淀会是纯的四氮唑嘛。鉴定有大约60%的苯腈没反应。,先点板看看原料反应完了没,没反应完就不用进行后处理吧,原料与产品点板子是一个
2014年03月18日发布人:iop
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如题;本人在做埃索手性氧化,但是氧化完后总是析出固体,经检测为奥美拉唑(小消旋),以前我做左旋泮托拉唑的时候没遇到这种情况,我用的溶剂是乙酸乙酯,请问大家遇到过这种情况没,有没有好点建议,谢谢,定向氧化,三个关键点是水分的控制和ph值的
2014年06月12日发布人:teddy