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,还要具体问题具体分析,制定多肽药物特点的质量控制标准,还在学习中[/size],[size=2]
我认为合成多肽的杂质研究也应该同小分子药物的杂质研究,尤其是创新药研究,报告阈值、鉴定阈值、界定阈值相同,同时要根据影响因素等稳定性试验
2015年09月08日发布人:TAT
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,只要达标就可以吧,数量减了多少这些都是次要的,菌落总数不包括总大肠菌群,总大肠和粪大肠菌群所用的试剂都不一样,怎么能是包括的关系。只要数据不超标,多少数都没关系。因为不一定这菌团就分布在你当时分析的水样里。
2015年07月28日发布人:nsdm
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质控样中的NO3-分析的总是不理想,特别是混标,其他三个几乎和标准值一样,可NO3-依然不太准,不知道是怎么回事情,有高手指点下吗?
用的是ICS1500,NO3易发生变化,检查一下标准溶液是否时间太长。另外NO3的峰形易拖尾,注意
2009年09月26日发布人:MNOD
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关于药典进样量更改相关讨论。
在药典规定的色谱条件中,如果我们因为峰型的问题,更改了样品浓度或者进样体积,这样算不算方法的变更呢?需不需要做方法验证呢?,峰型的问题?换色谱柱能解决吗?以前手动进亲的时候,药典规定进10ul,我们只有
2010年10月19日发布人:michael_b_rex
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各位前辈,有效成分提取中离心、过滤和抽滤有什么区别啊?我用超声提取的方法提取黄芩中的有效成分,需要过滤,但是过滤很慢,想要快速分离粉末和液体,所以不知道是否可以离心,如果可以的话,离心速度多少比较合适(我的样品粉末过了40目筛),先谢谢
2010年05月15日发布人:sugar-tang
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测试一个样品中挥发性成分“A”物质含量,其中一台用MS-顶空测试,测试结果0.0037mg/m2;
一台用GC-顶空测试,测试结果为0.03mg/m2,相差几乎是10倍,其中顶空的测试条件完全一致,样品是同一批中样品,同一人制样
2012年04月04日发布人:命运--ses
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请问有经验的专家,如果项目是粪大肠菌群,标准为HJ/T 347-2007水质 粪大肠菌群的测定(滤膜法),2个实验室进行比对,这2个数据的室间相对偏差怎么判定?,粪大肠菌群要求采样是单独样,不好做2个实验室的比对,因此没有室间相对偏差的判定规定。,我们也没这么做过,个人觉得这个比较麻烦,我们有一次比对是双方都没做出来,所以评定结果很简单
2014年11月30日发布人:tomm
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请问大侠们有做过2.10左右的总氮考核样吗,我找了下我们公司的盲样库,没有找到。,帮你顶了,询问其他专家,能查到和你说的最接近的是1.99的,不过这只样有些年代了,应该过期了,总氮不太好做吧,你自己带个质控看看准确不,如果自己的质控样准
2016年01月01日发布人:momom
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请教一下给位前辈:粪大肠菌群方法上写到“已受污染的水样接种量可根据污染程度分别接种1ml、0.1,ml、0.01ml或0.1ml、0.01ml、0.001ml等”。想咨询下:1、如果都要稀释水样的话,都是取1ml稀释后水样接种到培养液里面
2015年10月07日发布人:小牛牛
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我的是热点气质联用,弱极性的柱子,TRACE TR-5MS,请教大家进样的时候用什么性质的溶剂来配样品?
能进水溶液配的样品么?还是只能进非极性或者弱极性溶剂配的样品?,水溶液配的样品也可以进,不过分析的最终温度应高于165度以确保将
2009年10月12日发布人:lovesci