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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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最近要做HPLC,柱子是用甲醇封的,但是我要用乙腈做为流动相,这换的过程中怎么操作,有哪位知道,请指教!,直接冲柱子就行啊,不过要等的时间长点。,直接替换就可以了吧 两者也不存在不互溶的问题,直接将色谱纯乙腈脱气换上就行 甲醇和乙腈混溶
2010年12月17日发布人:qlsANDwhk
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[size=2]第一题:请问为什么白酒中乙酸乙酯要用内标法? 外标法有何缺陷?
第二题:测定甲醇可以和乙酸乙酯用同一根柱子么?
请各位老师指教...[/size],[size=2]内标法可以抵消进样量大小,仪器条件变化引起的误差
2015年11月28日发布人:lgm
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[size=3][求助]有口岸质检报告单可以免检吗?
我们碰到一个情况:买的国外的一个规格辅料,有口岸药检所的报告单,其中体积密度一项,口岸药检所的检测结果就是上限0.33g/ml,而我们进厂按进口标准检,体积密度结果为
2011年11月09日发布人:daod
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苯甲醇有局部麻醉作用和杀菌作用,可杀死绿脓杆菌、变形杆菌和金黄色葡萄球菌,用作局部杀菌药和药剂中的防腐剂。有效浓度0.5%以上。0.5%-1%作用防腐剂。苯甲醇溶液有一定的溶血作用。
用于口服溶液中,哪个防腐剂更为常用?安全性
2014年02月06日发布人:大学习
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,不知是什么原因 [/b][/color][/size][/font],[size=4][color=Sienna][font=仿宋_GB2312]1、样品不均匀。
2、这是个操作中引入的杂质,如容器没洗净,仪器不干净等
2011年11月01日发布人:minran_1980
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书上说,RHPLC出峰顺序是:极性大的物质先出峰,极性小的物质后出峰。
最近做了一次分析,采用相同色谱条件:C18的柱子,甲醇/水=80:20的流动相![b]发现苯比萘先出峰。[/b]个人认为极性顺序应该是苯小于萘,理论上出峰顺序应该是
2011年05月07日发布人:Daniel
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各位前辈,本人刚刚接触药物分析,对质量标准中“有关物质检测”不是很明白,希望有人能给解释解释,[b] 药品开发过程中必须控制药品的质量,而在质量标准的制定过程中经常会碰到有关物质检查的问题。有关物质检查考察药品特殊杂质和未知杂质的量
2011年04月13日发布人:binghe1980
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[size=2]苯系物中对二甲苯和间二甲苯一般很难达到基线分离,经过多次的色谱条件优化,终达到基线分离。[/size],[size=2]恒温75度?[/size],[size=2]恒温对的[/size],[quote]原帖由 [i
2016年04月04日发布人:嘉年华
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不错。
个人认为他在定性时可能混了,他的方法和项目的保留时间(定性)是仪器工程师提供的。有可能是定性没定准确。因为以前都是用单标配的混标(只有苯、甲苯、三种二甲苯),但标样中是含乙苯的,怀疑可能是乙苯峰跟其它峰搞混了。
不知大家怎么看?
谢谢
2015年11月30日发布人:盼盼