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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静10mg),置50ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氟奋乃静含量测定项下。
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精密量取本品适量(约相当于奋乃静125mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液2ml使成碱性,用三氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,以置有无水硫酸钠5g的干燥滤纸滤过,滤液置水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解,加结晶紫指示液1滴,用
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鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
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要求理论板数按氟奋乃静峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍
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品红色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴,渐成深红色至红棕色,最后显棕绿色。检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液
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)为流动相A,以甲醇乙腈(58:42)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为259mm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)100系统适用性要求理论板数按氟奋乃静峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣,分别置25ml量瓶中,加流动相A适量,超声使盐酸氟奋乃静溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸氟奋乃静含量测定项下测定法见盐酸氟奋乃静含量测定项下。测定每片的含量,并求得10片的平均含量。
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氟奋乃静对中柩神经系统各水平都有作用,对身体其它器官系统也有作用。治疗作用相关机制的确切缘由目前还不清楚。 氟奋乃静癸酸酯的基本作用与盐酸氟奋乃静没有什么不同,只有作用时间更长。 滴加的作用与用途类似于盐酸氯丙嗪,它有安定和镇静