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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年02月05日发布人:红旗渠
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GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 与大家分享!
附件:
GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法.pdf,不错的资料,感谢了楼主分享,非常好,这个资料需要收藏,好资料大家一起分享!
2015年09月06日发布人:红旗渠
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dialysis. Too many factors associated with PPT, it is protein structure question, pretty complicated.
Anyway, you should
2013年08月30日发布人:人小鬼大
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/e4a6e49c-0db6-11dd-bec7-0014221f3995/]免金币下载地址--红外显微镜.wmv[/url] [/size]
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2014年08月23日发布人:haohaorenjia
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不同规格的同一制剂的溶出介质体积可以不同么?有哪些品种是不同的?溶出的测定方法是UV还是HPLC呢?,1.可以,药典上有很多,但是病患的胃液会因为你不同规格的制剂而改变体积吗?建议LZ根据具体品种考虑一下实际情况。
2.药典上自
2014年02月12日发布人:a456
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玻璃滤过仪器规格用途
国际标准 原标准 滤板孔径(微米) 一般用途
P250 G00 160-250 滤出大颗粒沉淀
P160 G0 100-160 滤出粗颗粒沉淀,收集和分布气体分子
P100
2010年11月12日发布人:santa
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现在在做一个抗生素类的片剂,规格250mg,现在的问题是溶出度无法达标,溶出介质为37℃水,按照美国药典考察内容,溶出考察时间点分别为5min,10min,20min,30min,45min。前段时间确定了一个处方,主药占75%,其余为辅
2014年06月13日发布人:大学习
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用2mL西林瓶;再比如多西他赛注射液,虽然有80mg:2mL之规格,但由于临床使用前需要用溶媒稀释,用的是15mL西林瓶。法定依据这个好像没有啊,只不过别太离谱,你非得用10mL西林瓶来灌装2mL注射液,又讲不出理由来,审评员那儿不好过关的。总之,不要找别扭!,貌似应该和配置时使用的稀释液体积有关吧。
2014年04月11日发布人:大学习
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cytochrome P450, family 11, subfamily B, polypeptide 2 (CYP11B2), nuclear gene encoding mitochondrial protein, mRNA product
2015年04月02日发布人:moonlight45
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最近做IP,用的是Santa Cruz的抗体 见图一
方法主要是参照Protein G说明书(未做preclear)
抗体(5ug)+cell lysate(500ul
2013年12月15日发布人:ilovegaga