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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸甲地孕酮含量测定项下。
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色谱仪国内整体市场需求大盘点,从前三季度海关数据,看色谱仪变化趋势 色谱仪方面国内整体市场需求有所承压,2023Q1-Q3液相进口额同比下滑27%、气相下滑17%; 进出口价格持续上行,液相进口均价29.3万元(+4%),出口均价
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溶液色谱图中,醋酸甲羟孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中醋酸甲羟孕酮峰保留时间一致的杂质峰,按
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,醋酸甲羟孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中醋酸甲羟孕酮峰保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算
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适用性溶液色谱图中,理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000,左炔诺孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。
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同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。一、传统的方法的缺点传统的检验项目,要使得检验结果可靠或者有
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇适量,振摇使醋酸甲地孕酮溶解,用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取醋酸甲羟孕酮对照品约10ng
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。常用方法及其计算如下。单按药典或药品标准规定配制一定浓度的供试品溶液(cX)和对照品溶液(cR),在规定波长处分别测定供试品溶液的吸光度(AX)和对照品溶液的吸光度(AR),按式(1)计算供试品中被测组分含量:式中 cR——对照品溶液
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100ml,混匀。4.3 标准品醋酸甲地孕酮和醋酸甲地孕酮的含量为98.0%。4.3.2内标:醋酸甲羟孕酮,含量≥98.0%。4.4 标准溶液制备4.4.1标准液:获得约10 mg醋酸甲羟孕酮和10 mg醋酸甲羟孕酮。在100 ml棕色瓶中,用乙
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品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取醋酸甲羟孕酮与炔诺酮各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.16mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(70:30)为流动相;检测波长为