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18.48 万元。 图8. 2023Q1-Q3 进口质谱联用仪单台均价 141 万元 图9. 近五年质谱仪进口均价相对平稳/万元 总体来看,进出口均价和总额呈现升高趋势,而均价较高的质谱联用仪在进出口比例上差距仍然较大,质谱仪国产化
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药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭、昧、溶解度以及物理常数等。如《中国药典》关于阿司匹林的性状描述为“本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或略带醋酸臭,味微酸”,又如《中国药典》对葡萄糖性状的描述为,“本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜”。药物的外观具有鉴别的意义,可在一定程度上反映药物的内在质量。
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流产(若出现下降则有流产可能)、葡萄胎、轻度妊娠中毒等。2.降低:见于绒毛膜癌、重度妊娠中毒等。不管胎位如何,若单次血清孕酮≤15.9nmol/L,可提示为死胎。
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2020年7月23日公布在广西政府采购网上的“玉林市检验检测研究院进口设备产品专家论证意见公示”中有关微波消解仪的论证理由是这么写的:“由于国内此类产品,技术尚未成熟,仪器的各方面性能均达不到单位需求。但国外的产品技术相对成型,能到达采购
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金属元素的测定。通常采用标准加入法控制药物中金属杂质的限量:取供试品,按各品种项下的规定,制备供试品溶液;另取等量的供试品,加入限度量的待测元素溶液,制成对照品溶液。设对照溶液的读数为a,供试品溶液的读数为b,b值应小于(a-b)。例如
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)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并制成每1ml中约含75μg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左炔诺孕酮与醋酸甲地孕酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含左炔诺孕酮
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对照品:和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。
尽管同一
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一、背景知识药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证
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22973-2008牛奶和奶粉中醋酸美仑孕酮、醋酸氯地孕酮和醋酸甲地孕酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法58GB/T 23211-2008牛奶和奶粉中493种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-串联质谱法59GB/T 23210-2008牛奶和奶粉中
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药用辅料的进口通关,现将有关事宜公告如下: 一、对于进口原料药,进口单位可凭原料药批准证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料,到口岸药品监管部门办理《进口药品通关单》。 二、原料药批准证明文件包括以下内容